生物制品是利用现代生物技术，以微生物、细胞、动物或人源组织等为原料，通过生物学、生物化学及生物工程学方法制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制品。与传统化学药物不同，生物制品通常具有结构复杂、生物活性高、靶向性强、但稳定性较差、生产工艺复杂等特点。其品种繁多，主要可划分为以下几大类：

一、疫苗类
这是应用最广泛的生物制品类别，主要用于传染病的预防。

1. 减毒活疫苗：如卡介苗、麻疹疫苗、水痘疫苗等，由毒力减弱但仍有活性的病原体制成。
2. 灭活疫苗：如脊灰灭活疫苗、狂犬病疫苗、百白破疫苗等，病原体经处理失去活性但保留免疫原性。
3. 亚单位疫苗、重组蛋白疫苗与多糖结合疫苗：如乙肝疫苗、HPV疫苗、肺炎球菌多糖结合疫苗等，使用病原体的有效抗原成分。
4. 病毒载体疫苗与核酸疫苗（mRNA/DNA疫苗）：如部分新冠疫苗，利用载体或核酸指令引导人体细胞产生抗原。

二、血液制品类
主要从健康人血浆中分离提纯制成。

1. 人血白蛋白：用于血容量扩张、低蛋白血症等。
2. 免疫球蛋白：包括肌注、静注丙种球蛋白，用于免疫缺陷、抗感染及自身免疫病治疗。
3. 凝血因子类：如Ⅷ因子、Ⅸ因子，用于血友病等凝血障碍疾病的治疗。
4. 其他蛋白类：如纤维蛋白原等。

三、重组DNA产品与单克隆抗体类
这是现代生物技术的核心产物，也是目前发展最迅猛的领域。

1. 细胞因子与生长因子：如干扰素（抗病毒、抗肿瘤）、促红细胞生成素（治疗贫血）、粒细胞集落刺激因子（升白细胞）等。
2. 激素类：如重组人胰岛素、人生长激素等。
3. 酶类：如用于溶栓的重组组织型纤溶酶原激活剂。
4. 治疗性单克隆抗体：如抗肿瘤的利妥昔单抗、曲妥珠单抗，抗炎的阿达木单抗、英夫利西单抗等，具有极高的靶向性。
5. 抗体偶联药物（ADC）：将单抗与细胞毒性药物连接，实现精准靶向递送。

四、细胞治疗与基因治疗产品
代表生物制品的最前沿方向。

1. 细胞治疗产品：如CAR-T细胞（用于特定白血病、淋巴瘤）、干细胞制剂（用于再生医学）等。
2. 基因治疗产品：通过载体将正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷基因，如治疗脊髓性肌萎缩症的基因替代疗法。

五、诊断与检测用生物制品

1. 体内诊断制品：如用于结核菌素试验的PPD。
2. 体外诊断试剂：大量使用重组抗原、抗体、酶等，如各类免疫检测试剂盒、PCR检测试剂、基因芯片等。

六、其他生物制品
包括微生态制剂（如益生菌）、过敏原制品、毒素与抗毒素（如破伤风抗毒素）等。

生物制品的研发与生产高度依赖于生物技术平台，其质量控制也远比化学药物严格，需要从源头（细胞库、毒种库）到终产品进行全程监控。随着基因组学、蛋白质组学、合成生物学等技术的突破，未来将涌现出更多新型生物制品，如双特异性抗体、细胞基因疗法组合产品等，为人类健康提供更精准、强大的武器。