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北京经开区 一年三款一类新药破茧,生物制品创新成果涌现

北京经开区 一年三款一类新药破茧,生物制品创新成果涌现

北京经济技术开发区(北京经开区)在生物医药领域迎来里程碑式突破——在过去一年内,连续有三款国家一类新药成功获批上市或进入关键临床阶段,标志着该区域在生物制品原始创新和产业化方面迈入高速发展期,为我国医药创新注入强劲动能。

这三款新药均属于生物制品范畴,覆盖了肿瘤免疫治疗、罕见病及慢性病等重大疾病领域。其中,一款由区内创新企业自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物,凭借其独特的分子设计和显著的临床疗效数据,已获得国家药品监督管理局的上市批准,为晚期实体瘤患者提供了新的治疗选择。另一款针对罕见遗传病的基因治疗产品,则成功完成了关键性临床试验,展现了良好的安全性与治疗效果,有望填补国内该领域的空白。第三款药物则是一款长效重组蛋白类药物,用于治疗自身免疫性疾病,其创新的给药方案能显著提高患者依从性,目前已进入新药上市申请(NDA)阶段。

这一系列成果的集中涌现,并非偶然。北京经开区作为北京国际科技创新中心“三城一区”主平台之一,近年来聚焦高精尖产业,将生物技术和大健康产业列为四大主导产业之一。通过构建“创新研发—中试孵化—产业化”的全链条生态体系,经开区为生物医药企业提供了从实验室到市场的全方位支持:

  • 政策与平台双重赋能: 依托国家级经开区和中关村自主创新示范区的政策叠加优势,推出专项扶持资金、优先审评审批通道等举措。建设了包括大分子生物药中试平台、细胞与基因治疗研发生产基地在内的一批高水平专业服务平台,极大降低了企业的研发成本和风险。
  • 人才与资本密集汇聚: 凭借优越的区位和产业环境,吸引了大量海内外顶尖科研人才和团队落户。活跃的风险投资和产业基金也为初创企业提供了充足的“弹药”,形成了“人才+技术+资本”的良性循环。
  • 产业集群效应凸显: 区内已聚集了数百家生物医药企业,涵盖研发、生产、服务全链条。龙头企业与创新型中小微企业协同共生,促进了技术交流与合作,加速了创新成果的转化效率。

业内专家指出,一年内三款一类生物新药取得重大进展,是北京经开区长期深耕生物医药产业的必然结果。这不仅是量的突破,更是质的飞跃,展现了我国在生物制药前沿领域从“跟跑”到“并跑”甚至局部“领跑”的转变趋势。这些新药的成功,将直接惠及广大患者,提升我国重大疾病的诊疗水平。

北京经开区表示将继续强化战略科技力量,瞄准细胞与基因治疗、合成生物学、AI制药等前沿赛道,进一步优化创新生态。预计随着更多创新资源的持续投入和产业政策的深化,北京经开区将成为引领全国乃至全球生物医药产业创新发展的新高地,为推动健康中国建设贡献更多“亦庄智慧”与“亦庄方案”。

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更新时间:2026-01-13 00:08:26

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