随着全球生物医药产业的快速发展，越来越多的境外生物制品希望进入中国市场。由于中国药品注册法规的特殊性，特别是生物制品与化学药品的差异化监管框架，境外企业需要明确产品转入我国注册路径的要求与流程。概括来说，这些产品主要可通过以下三种方式完成技术性与合规性的跳转：临床试验后的新药申请、进口再注册，和利用“注册转化按药品”进行跨界申请的协作通道。以下对这三大注册路径进行阐述... （后面省略）”